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-- Monascus purpureus NTU 568 紅麴萃取物產品軟膠囊劑型開發與研究--

輔導專案名稱:

Monascus purpureus NTU 568 紅麴萃取物產品軟膠囊劑型開發與研究

契約編號:

105121301-3-1

公司名稱:

晨暉生物科技股份有限公司

輔導年度:

2016

主計主持人:

國立臺東大學生命科學系李俊霖教授

摘要:

本計畫將探討以 NTU 568 紅麴萃取物 (商品名 ANKASCIN 568-R) 為主要功效原料,開發軟膠囊劑型的製程與產品安定性,並透過動物試驗,探討軟膠囊劑型對調節血脂功效之影響。

軟膠囊劑型製程,包含磨粉、混合乳化與膠囊充填三個階段。磨粉階段,藉由調整設備研磨速度、時間與溫度等參數,在粒徑與功效成分耗損間取得平衡。混合乳化階段,測試不同油脂原料、比例、混合乳化溫度與時間後,進行膠囊充填,製成軟膠囊原型樣品,再以原型樣品進行消費者喜好性分析,以及安定性試驗,並以其結果作為量產試製階段的參數修訂依據。量產試製品,同樣經過消費者喜好性分析、安定性試驗等測試,最後取得適合 NTU 568 紅麴萃取物之紅麴軟膠囊製程。

軟膠囊功效評估,以完成的 NTU 568 紅麴萃取物軟膠囊樣品,依照保健食品調節血脂功效評估辦法進行,並與市售紅麴魚油軟膠囊產品進行調節血脂功效比較。動物試驗結果顯示,紅麴軟膠囊較紅麴硬膠囊具有較好降低血脂趨勢,但兩者之間未達顯著效果,不過紅麴軟膠囊較競品紅麴魚油具有更佳調節血脂功效。實驗證實,軟膠囊製程不會造成紅麴調節血脂之功效降低。並仍能具有降血脂與提高 HDL-C 之保健功效

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